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L’Aifa dispone il divieto di vendita del Rimonabant

L’Agenzia italiana del Farmaco ha disposto il divieto di vendita del medicinale dimagrante Acomplia (Rimonabant).

Il medicinale di cui è stata sospesa l’autorizzazione dell’immissione in commercio nell’Unione Europea è prodotto da Sanofi Aventis, è ora vietato su tutto il territorio nazionale a seguito della raccomandazione Emea di sospenderne l’autorizzazione all’immissione in commercio in tutti i Paesi europei.

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Emea (Chmp), ha confermato che il rischio di disturbi psichiatrici nei pazienti in trattamento con questo farmaco è raddoppiato rispetto a coloro che assumono placebo, e che tali eventi avversi non possano essere tenuti sotto controllo con ulteriori misure di minimizzazione del rischio.

Acomplia, in commercio in Europa dal 2006 e in Italia da 5 mesi, è utilizzato come terapia aggiuntiva alla dieta e all’esercizio fisico per il trattamento di pazienti obesi, o in sovrappeso, in presenza di fattori di rischio. L’Aifa raccomanda ai pazienti in trattamento con il farmaco di rivolgersi al proprio medico per la prescrizione di una nuova terapia. Non e’ necessario che i pazienti interrompano immediatamente il trattamento con Acomplia – avverte l’Aifa – ma coloro che lo desiderano possono comunque farlo in qualsiasi momento.

Sul sito dell’Aifa (www.agenziafarmaco.it), al fine di garantire una informazione tempestiva, trasparente e accessibile a tutti, possono essere consultate le FAQ (domande e risposte) specificatamente dedicate ad Acomplia.

Cittadini e operatori sanitari, inoltre, potranno avere risposte corrette e aggiornate da medici e farmacisti contattando il Numero verde Farmaci line dell’Aifa: 800571661


1 Commento »

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Una Risposta a “L’Aifa dispone il divieto di vendita del Rimonabant”

  1. 1

    Il Rimonabant probabile causa di Atrofia Muscolare laterale » Dietologica dice:

    [...] giorno fa vi avevamo parlato del ritiro da parte dell’Aifa del Rimonabant, molecola che prometteva di far dimagrire chi l’assumesse. Oggi ho letto un case report [...]

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